台北訊:高雄醫學大學附設醫院展現國際級醫療實力，參與全球C型肝炎泛基因型全口服新藥臨床試驗，研究成果日前刊登在世界頂尖的《新英格蘭醫學期刊》。
凸顯台灣在肝炎防治的學術貢獻與高醫國際級臨床研究水準及成果。為持續推動肝炎防治與各項疾病領域研發，高醫今(25)日與艾伯維藥品簽署合作備忘錄，期望結合產學力量，引進更多臨床試驗來台，提昇台灣生技人才培育，引入更多創新藥物、提昇國人健康品質。
高醫研究躍登國際頂級期刊 展現國際級醫療實力
高雄醫學大學附設醫院鍾飲文院長表示，高醫持續強化創新研發與產學合作，長期致力與國際同步的臨床試驗，每年執行數百件重要新藥臨床研究，包含癌症、心血管疾病、肝炎以及風濕免疫等臨床試驗。本次登上全球最具影響力、醫學期刊全球排名第一的《新英格蘭醫學期刊》（New England Journal of Medicine）的研究成果，即展現高醫國際級的臨床研究水準及成果。
鍾飲文院長表示，高醫臨床試驗中心是國內6家國家級臨床試驗中心之一，也是高屏地區領導重要學術研究的指標，長期專注於臨床與基礎醫學的整合，擁有國際級的研究環境及水準。結合國際藥廠艾伯維藥品在重大與特殊嚴重疾病領域的全球領導地位，是卓越中心(Center of Excellence)的楷模。
高雄醫學大學附設醫院莊萬龍副院長指出，這篇於今年一月刊登在《新英格蘭醫學期刊》的全球臨床試驗極具意義，台灣與全球同步參與第一個C肝泛基因型全口服新藥8周治療之臨床試驗。全球有20多國（美、加、法、紐澳、以色列、南韓等）、多中心參與，高醫是亞太地區唯二、台灣唯一參與的醫院，與梅約診所等國際一流醫療院所並列，證明高醫具高水準的臨床試驗人才和技術，是國際藥廠導入跨國多中心臨床試驗的首選醫院之一。
莊萬龍副院長進一步說明，此研究在全球共收納1208位無肝硬化的基因型第1型與基因型第3型C肝患者，以泛基因型(可涵蓋基因型1到6型)的全口服新藥，經過8週或12週的治療，治癒率高達95%至99%，研究成果令人振奮。
國內約有40萬C肝感染者需要治療，未來泛基因型新藥除可讓偏鄉治療更容易，加上安全性高，對國家型根除C肝計畫更有絕佳的利基。莊萬龍副院長解釋，台灣最常見的基因型是第1型與第2型。其中第1型較第2型難治。基因型第3型雖然感染人數少，卻是C肝最難治的病毒型別，目前健保所給付的新藥皆無法使用。在此研究中，基因型第1型非肝硬化患者治療更輕鬆，只要8週完治，且治癒率高達99%。至於最難治的第3型未曾接受過治療的病人，不論8週與12週治療的治癒率皆高達95%，屬劃時代的突破。
莊萬龍副院長說，此臨床試驗使用之新藥上(3)月獲得衛生福利部藥物許可證，是國內第一個被核准的泛基因型(1-6型)全口服C肝新藥，不易產生抗藥性，不需併用雷巴威林，不需要肝腎功能嚴格檢測，且針對無肝硬化、未治療過的病患，療程只要8週。目前健保給付之C肝全口服新藥療程為12到24週，且易受到病毒量或抗藥性影響，造成使用限制或治療失敗。此款泛基因型新藥可為國內C肝治療帶來新局。
莊萬龍副院長並說，台灣C肝高盛行地區在雲嘉南高高屏，對於交通不易、盛行率高的偏鄉，若能使用不受限於基因型、療程短且安全性高的新藥，可為醫師與患者帶來更便利與有效的治療方案，也讓台灣歐美日同步、領先韓國及中國大陸，實質支持政府C肝根除國家政策。
高醫與艾伯維攜手簽署合作 放眼未來並持續合作 促進國內新藥臨床研究與發展
高雄醫學大學附設醫院與艾伯維藥品(AbbVie)簽署合作備忘錄，簽約儀式由高雄醫學大學附設醫院鍾飲文院長丶艾伯維藥品台灣區黃皓宇總經理共同簽署。高醫莊萬龍副院長與肝膽胰內科黃志富主任出席見證。
鍾飲文院長表示，高醫醫學研究發展本著「以病人為中心」之理念，期望經由高醫國際級的臨床研究水準及成果，結合艾伯維藥品在各項疾病藥物治療領域上的創新藥物研究，加速新藥臨床研發，幫助讓台灣患者使用國際上最先進的治療方案，同時將台灣臨床研發的成功經驗，推向國際舞台。
鍾飲文院長說，高醫與艾伯維過去五年來合作進行15項全球早期臨床試驗計畫案，涵蓋C型肝炎、肺癌、乳癌、血癌、腎病及風濕免疫疾病等，投資金額逾一億三千萬元。高醫在病人照護、資料庫建立到臨床試驗，與全球一流醫學中心並列。本次高醫研究團隊參與C肝全口服泛基因型新藥之臨床試驗案，榮登世界頂級期刊，更顯示高醫國際級醫療實力。
艾伯維藥品台灣區總經理黃皓宇指出，臨床試驗執行品質有助於生物製藥產業發展，並攸關國人健康品質之提升，「艾伯維在台灣積極進行臨床試驗，除了建立足夠的本土數據，並讓本地醫師更瞭解新藥的機轉。高醫附設醫院臨床試驗成果有目共睹，雙方長期有良好緊密合作，期盼持續攜手為台灣民眾帶來更多創新治療，進一步提升醫療品質。」
黃皓宇總經理說，艾伯維持續在嚴重、複雜疾病領域推出創新藥品，主要專注在免疫學、腫瘤學、病毒學與腦神經學四大領域在全球175國、照顧逾2800萬名病患，包含在全球擁有最多(高達13個)適應症的生物製劑、早產兒預防呼吸道融合病毒的單株抗體、全身性吸入性麻醉藥、愛滋病毒藥物、C型肝炎全口服新藥與晚期巴金森氏症藥物等。
為持續針對艱困疾病的患者找出最佳解決方案，艾伯維每年將公司獲利的16%、約合40多億美元，投注於新藥研發，預計在2020年將有20款新藥陸續問世。除了內部積極研發，過去幾年陸續併購癌症藥廠，跨足癌症領域。黃皓宇總經理說，目前艾伯維在台灣有26種臨床試驗正在進行，耗資9億台幣，「我們深知合作比單打獨鬥的成果更豐碩，最重要的醫學突破往往源自於合作研發和夥伴關係。因此艾伯維積極與臨床專家、政府、同業、大學、倡議團體結盟合作，幫助全球各地的病患尋找解決方案。這次與高醫簽署合作備忘錄，正是將此理念發揚光大。」
高醫肝炎防治中心成立7年 力行社區整合式篩檢降低肝病危害
高醫於2011年創立肝炎防治中心，高雄醫學大學附設醫院肝膽胰內科主任黃志富醫師表示，肝炎防治中心結合高醫院內相關臨床科、社區醫學部、高醫校區相關研究單位、院外醫療健康單位及社會公益團體與志工，整合資源去深入基層、服務鄉里，力行預防勝於治療的重要性。
為了讓民眾更加了解肝病防治，高醫肝炎防治中心成立7年來城市、偏鄉走透透，截至今(2018)年3月24日為止，已舉辦310場、涵蓋5萬多人的肝病篩檢義診活動，與152場肝病防治衛教講座上萬人參與。高醫砥手胼足於各偏鄉社區積極投入肝病防治衛教宣導，善盡醫學中心之社會責任。